İlaç kutularındaki basılı prospektüs uygulamasında taze dönem başlıyor. TİTCK düzenlemesiyle 1 Ocak 2027’den itibaren istisna kapsamındaki ürünler dışında Elektronik Kullanma Talimatı (e-KT) zorunlu hale gelecek; vatandaşlar ilaç bilgilerine kutulardaki QR kod üzerinden ulaşabilecek. Uzmanlar, ilaç.
Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu (TİTCK) tarafından 6 Aralık 2024 tarihinde yayımlanan düzenleme kapsamında, istisna tutulan ürünler dışında ilaçlarda Elektronik Kullanma Talimatı (e-KT) uygulamasına kademeli olarak geçildi.
Düzenlemeye göre 1 Ocak 2027 itibarıyla e-KT kullanımı zorunlu olacak. Basılı Kullanma Talimatı ise isteyenler için sunulmaya devam edebilecek.
Bu süreçte bazı ilaç kutularında basılı prospektüs bulunmaması, doğrudan ambalaj eksikliği anlamına gelmeyecek. Kullanma Talimatı’na elektronik ortamda erişilebilmesi yeterli olacak.
Elektronik Kullanma Talimatı’na ulaşmak için ilaç kutusunun dış ambalajında yer alan karekodun (QR kod) telefon veya tablet kamerasıyla okutulması yeterli olacak.
Karekod üzerinden ilaca ait Kullanma Talimatı’na elektronik olarak erişilebilecek.
Ancak kutuda basılı Kullanma Talimatı bulunmuyor ve QR kod aracılığıyla e-KT’ye de ulaşılamıyorsa, ilacı temin eden kişilerin ilgili ilaç firmasıyla iletişime geçmesi gerekecek.
Konuya dair farklı kaynaklardan gelen notlar, tablonun henüz netleşmediğini gösteriyor. Önümüzdeki saatlerde yeni açıklamalar bekleniyor.
Türkiye başlığı altında sıralanan bu gelişme, sosyal medyada da hızla yayılıyor.
Kısa özet
- İlaç kutularındaki basılı prospektüs uygulamasında taze dönem başlıyor. TİTCK düzenlemesiyle 1 Ocak 2027’den itibaren istisna kapsamındaki ürünler dışında Elektronik Kullanma Talimatı (e-KT) zorunlu hale gelecek; vatandaşlar ilaç bilgilerine kutulardaki QR kod üzerinden ulaşabilecek. Uzmanlar, ilaç
- Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu (TİTCK) tarafından 6 Aralık 2024 tarihinde yayımlanan düzenleme kapsamında, istisna tutulan ürünler dışında ilaçlarda Elektronik Kullanma Talimatı (e-KT) uygulamasına kademeli olarak geçildi
- Düzenlemeye göre 1 Ocak 2027 itibarıyla e-KT kullanımı zorunlu olacak. Basılı Kullanma Talimatı ise isteyenler için sunulmaya devam edebilecek
- Bu süreçte bazı ilaç kutularında basılı prospektüs bulunmaması, doğrudan ambalaj eksikliği anlamına gelmeyecek. Kullanma Talimatı’na elektronik ortamda erişilebilmesi yeterli olacak
Neden önemli?
İlaç kutularında milyonları ilgilendiren değişiklik: Kutuyu açtığınızda şaşırmayın başlığı altında takip edilen süreç; kamuoyu, piyasa ve siyaset gündeminde yer tutuyor. Hatay Masası | Haberler, doğrulanmış bilgileri öne çıkararak okura dengeli bir çerçeve sunmayı hedefliyor.
Bu metin Hatay Masası | Haberler tarafından özgünleştirilerek hazırlanmıştır; birebir alıntı değildir. İlgili kaynak